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凈化級別劃分和規(guī)定

 凈化級別劃分和規(guī)定


■ 美國聯邦標準（USA Federal Standard）
空氣中微粒的潔凈等級對照
空氣微粒潔凈等級 （每立方米，每立方英尺）微粒的*大濃度限值
ISO14644-1FED STD 209ECLASSNumber of Par Cubic Meter byMicrometer Size
ISO ClassEnglishMetric 0.1um0.2um0.3um0.5um0.5um5um
    m3m3m3ft3m3 
1  ISO1      
2  ISO2    4 
31M1.51SO3    35 
410M2.5ISO4   10353 
5(百級)100M3.5ISO5   1003,53029
6(千級)1,000M4.5ISO6   100035,300293
7(萬級)10,000M5.5ISO7   10000353,0002,930
8(十萬級)100,000M6.5ISO8   1000003,530,00029,300
9  ISO9   100000035,300,000293,000

■ 中國藥品生產潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標準
潔凈度級別塵埃*允許數/立方米微生物*大允許數
≥0.5um≥5um浮游菌個/立方米沉降菌個/皿.30min
1003500051
10000350,0002,0001003
1000003,500,00020,00050010
30000010,500,00061,800NA15

■ 潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級
空氣潔凈度等級(N)大于或等于表中粒徑的*大濃度限值(pc/m3)
0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um
1      
2   4  
3   358 
4（十級）   35283 
5（百級）   352083229
6（千級）   352008320293
7（萬級）   352000832002930
8（十萬級）   352000083200029300
9（一***）   352000008320000293000
標準GB50073-2001

1111，DGG-9030A，DGG-9036A，DGG-9070A，DGG-9076A，DGG-9140A，DGG-9146A，DGG-9240A，DGG-9246A，DHG-9035A，DHG-9075A，DHG-9140A，DHG-9145A，DHG-9240A，DHG-9245A，SRJX-4-13，SRJX-8-13，SX2-10-12，SX2-12-10，SX2-12-12，SX2-5-12，SX2-8-10，SX-5-12，SX-6-13

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